为了使老师们了解当前新兽药注册的现状和中兽药注册审查中的常见问题,2019年12月10日下午在生工组团C401会议室,动物医学院举行了“中兽药注册审查常见问题”的专题讲座。特别邀请了河北保定冀中药业集团的技术总监许冠英、陈静来对中兽药注册的现状和目前存在的问题进行解读。
陈静老师分别从中兽药注册的网上评审系统、综述资料常见问题、药学研究资料常见问题、临床实验部分等方面进行讲解,并结合企业自身在新兽药注册中遇到的问题进行深入介绍。特别是在中兽药注册中容易出错和忽视的问题进行重点讲述。并且指出“当前研发新药必须从动物临床实践中筛选出疗效确切的药物,再做药效学实验,确定药物有效后再进行新兽药的申报,从而为新兽药申报奠定基础。”这些都为老师们今后进行新兽药的申报提供很好的借鉴。
接下来老师们针对中兽药注册中的问题与两位专家进行深入的沟通交流,通过此次活动使老师们了解到当前新兽药注册的环节和中间存在的问题,也为以后老师们进行新兽药的研发和产品申报提供了思路。